Eigenverantwortliche Vorsorge ersetzt unangenehme Arztbesuche
Frauen in den USA können sich künftig selbst auf Gebärmutterhalskrebs testen – und das ganz ohne Arztpraxis.
Spekulum, Wartezeiten und unangenehme Untersuchungen entfallen mit der neuen Methode der häuslichen Probenentnahme.
Ein neu zugelassenes Testgerät ermöglicht einen vertraulichen, bequemen und effektiven Zugang zur Krebsvorsorge.
Teal Health bringt zugelassenes HPV-Testkit für zu Hause auf den Markt
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat dem Gerät Teal Wand die Zulassung für die Anwendung im eigenen Heim erteilt.
Hinter dem Produkt steht das Unternehmen Teal Health, das bereits zuvor für das Gerät einen Innovationsstatus erhalten hatte.
Dieser Status ermöglichte ein beschleunigtes Prüfverfahren der FDA.
Der Test ist verschreibungspflichtig: Nach ärztlicher Freigabe erhalten Patientinnen das Kit per Post nach Hause.
Dort führen sie eigenständig die Probenentnahme durch und senden diese zur HPV-Analyse ins Labor.
Da HPV in den meisten Fällen Gebärmutterhalskrebs verursacht, ist ein früher Nachweis lebensrettend.
Die Ergebnisse werden ärztlich geprüft, per Telemedizin übermittelt und bei Bedarf folgen medizinische Schritte.
Gleiche Testgenauigkeit wie in der Praxis – mehr Komfort für Patientinnen
Laut Teal Health erreicht der Selbsttest dieselbe diagnostische Zuverlässigkeit wie eine Entnahme durch medizinisches Fachpersonal.
Unternehmenschefin Kara Egan bestätigte, dass die Tests auf dem anerkannten Roche-HPV-System basieren.
Die neue Möglichkeit schafft mehr Selbstbestimmung und reduziert Barrieren wie Schamgefühl oder Terminmangel.
Ablauf: Frauen fordern das Set online an, sprechen virtuell mit einem Arzt, erhalten das Kit und senden die Probe ein.
Ein Arzt analysiert die Ergebnisse und informiert die Patientin über eventuelle Auffälligkeiten und nächste Schritte.
Die gesamte Vorsorge kann somit bequem und diskret von zu Hause aus erfolgen.
Selbsttests bisher nur für klinische Nutzung genehmigt
Im Jahr 2023 ließ die FDA erstmals Selbsttests zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge zu – allerdings nur für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen.
Firmen wie Roche und Becton Dickinson erhielten dafür Genehmigungen, die sich auf Praxen und mobile Kliniken beschränkten.
Der Teal Wand stellt nun eine Premiere dar: Er darf als erster Test unabhängig vom Praxisbesuch im privaten Umfeld eingesetzt werden.
Damit bricht eine neue Ära der flexiblen und ortsunabhängigen Vorsorge an.
Marktstart beginnt im Sommer – landesweite Verfügbarkeit geplant
Im Juni startet Teal Health den Versand der neuen Testkits – zunächst nur in Kalifornien, später landesweit.
Auf der Firmenwebseite können sich Interessierte bereits jetzt auf die Warteliste setzen lassen.
Das Unternehmen befindet sich im Austausch mit Krankenversicherungen zur möglichen Kostenübernahme.
Für nicht versicherte Nutzerinnen sollen die Preise in den kommenden Wochen bekanntgegeben werden.
Die American Cancer Society lobte die FDA-Entscheidung und betonte deren Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.
Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Direktor der Organisation, hob hervor, dass viele Frauen noch nie einen Test gemacht haben.
Mit dem neuen Heimtest könnten mehr Betroffene frühzeitig erkannt und rechtzeitig behandelt werden.
Prävention bleibt der effektivste Schutz gegen Krebs
Die US-Gesundheitsbehörde CDC empfiehlt regelmäßige Tests, HPV-Impfung, Verzicht auf Rauchen und Safer Sex.
Bei auffälligen Ergebnissen sollte unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.
Laut Daten aus 2021 sind etwa 25 % der Erwachsenen nicht auf dem aktuellen Stand der Vorsorgeempfehlungen.
Einige Frauen meiden herkömmliche Pap-Tests aus Angst oder Scham – das neue Modell bietet eine diskrete Alternative.
Dr. Ami Vaidya vom John Theurer Cancer Center sieht darin eine große Chance für Frauen mit eingeschränktem Zugang zur Versorgung.
Jeder Test, der zur frühzeitigen Erkennung beiträgt, sei ein Gewinn für die Gesundheitsversorgung.
HPV ist allgegenwärtig – und nicht immer harmlos
Die US Preventive Services Task Force empfiehlt Frauen zwischen 21 und 29 einen Pap-Test alle drei Jahre.
Zwischen 30 und 65 können Frauen wählen: Zytologie, HPV-Test oder beides kombiniert – in festgelegten Abständen.
Etwa 80 % der Bevölkerung infiziert sich im Laufe des Lebens mit HPV, das meist sexuell übertragen wird.
Viele Infektionen heilen aus, doch chronische Verläufe bergen das Risiko bösartiger Zellveränderungen.
Frühe Krebsstadien verlaufen oft symptomlos, spätere verursachen Blutungen oder Ausfluss.
Therapiert wird je nach Stadium durch Operation, Bestrahlung oder Chemotherapie.
Die Zulassung von Teal Wand markiert einen Wendepunkt – hin zu mehr Eigenverantwortung und besseren Chancen auf frühzeitige Diagnose.
