FDA genehmigt neues Schmerzmittel: Suzetrigin bietet nicht-opioide Alternative
FDA genehmigt Suzetrigin als nicht-opioides Schmerzmittel: Am Donnerstag hat die US-Arzneimittelbehörde FDA das Schmerzmittel Suzetrigin zugelassen – das erste neue Schmerzmittel seit über 20 Jahren. Suzetrigin ist eine 50-Milligramm-Pille, die alle 12 Stunden nach einer höheren Anfangsdosis eingenommen wird und unter dem Markennamen Journavx verkauft wird.
Neue Klasse von Schmerzmitteln
„Eine neue Klasse nicht-opioider Schmerzmittel bietet die Möglichkeit, die Risiken von Opioiden zu verringern und Patienten eine zusätzliche Behandlungsoption zu bieten“, erklärte Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, amtierende Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung.
Die FDA betont ihr Engagement für sichere Alternativen zu Opioiden durch die beschleunigte Entwicklung und Prüfung des Medikaments. Schmerzmittel gehören zu den am häufigsten verschriebenen Medikamenten in Krankenhäusern. Jedes Jahr erhalten etwa 80 Millionen Amerikaner Rezepte für Schmerzmittel bei akuten Schmerzen.
Suzetrigin als Lösung gegen Opioid-Abhängigkeit
Laut einer Studie von Vertex Pharmaceuticals, dem Hersteller von Suzetrigin, entfallen etwa die Hälfte dieser Verschreibungen auf Opioide, die jedoch Abhängigkeit und Sucht verursachen können. Suzetrigin könnte eine sicherere Alternative bieten.
Unterschied zu Opioiden: Blockiert Schmerzsignale direkt
Im Gegensatz zu Opioiden, die die Schmerzempfindung im Gehirn dämpfen, blockiert Suzetrigin die Nerven, die Schmerzsignale am Ursprungsort im Gewebe senden. Dr. Sergio Bergese, Anästhesist an der Stony Brook University, erklärt: „Das Medikament unterbricht diesen Schmerzweg. Selbst bei Gewebeschädigung erreicht die Schmerzinformation das Gehirn nicht.“
Ein großer Vorteil von Suzetrigin ist, dass es keine euphorische Wirkung wie Opioide erzeugt, was es weniger wahrscheinlich macht, dass es Sucht oder Abhängigkeit verursacht.
Entdeckung des Mechanismus in Pakistan
Suzetrigin wurde entwickelt, nachdem Forscher eine Familie von Feuerläufern in Pakistan untersuchten, die aufgrund eines genetischen Defekts keine Schmerzsignale in der Haut weiterleiten konnten. Diese Menschen konnten über heiße Kohlen laufen, ohne Schmerzen zu empfinden.
Der Mechanismus, der hinter der Schmerzblockade steht, wurde 25 Jahre lang erforscht und ist nun in Suzetrigin nutzbar.
Blockade von Schmerzsignalen durch Natriumkanäle
Dr. Stephen Waxman, Leiter des Zentrums für Neurowissenschaften an der Yale School of Medicine, erklärt, dass Nervenzellen durch elektrische Impulse kommunizieren, die von Natriumkanälen erzeugt werden. Suzetrigin blockiert einen spezifischen Natriumkanal, der nur Schmerzsignale überträgt.
Klinische Studien und Ergebnisse
In klinischen Studien zeigte Suzetrigin vielversprechende Ergebnisse. Bei fast 600 Teilnehmern reduzierte es postoperative Schmerzen besser als Placebos und lieferte eine Schmerzlinderung, die vergleichbar mit Vicodin war, einem Medikament, das Paracetamol und das Opioid Hydrocodon kombiniert.
Die Patienten berichteten, dass Suzetrigin die Schmerzen um etwa 3,5 Punkte auf einer Skala von 1 bis 10 linderte. Eine dritte Studie zu Ischias-Schmerzen zeigte jedoch nur eine geringere Schmerzlinderung von etwa 2 Punkten.
Langfristige Schmerzlinderung und Anwendung bei chronischen Schmerzen
Vertex Pharmaceuticals widerspricht der Interpretation der Ischias-Studie und betont, dass Suzetrigin auch bei chronischen Schmerzen getestet wurde. Erste Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Medikament langfristige Schmerzlinderung bietet. Weitere Studien untersuchen seine Wirkung bei diabetischer Neuropathie.
Ärzte begrüßen neue Option
Schmerzmediziner begrüßen die neue Behandlungsmöglichkeit. Dr. Kimberley Mauer, Anästhesistin an der Oregon Health and Science University, betont: „Je mehr Möglichkeiten wir haben, desto besser können wir jeden Patienten individuell behandeln.“ Die Kosten von 15,50 Dollar pro 50-mg-Pille könnten jedoch eine Herausforderung darstellen.
Ob Krankenkassen die Kosten übernehmen, bleibt abzuwarten. Dr. Mauer fügt hinzu: „Das wird sich erst zeigen, wenn das Medikament auf dem Markt ist.“
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